人民日報“代表評說(shuō)：簡(jiǎn)政放權激勵企業(yè)創(chuàng )新”。

目前，我國生物技術(shù)企業(yè)面臨著(zhù)嚴重的“創(chuàng )新困境”。這不是技術(shù)困境，而是一種制度困境。許多企業(yè)在承受了巨大技術(shù)風(fēng)險、資金風(fēng)險將創(chuàng )新藥物、創(chuàng )新產(chǎn)品研制出來(lái)后，卻遭遇“政策瓶頸”——必須經(jīng)過(guò)漫長(cháng)的審批程序才能應用到臨床，經(jīng)過(guò)更長(cháng)的時(shí)間才能推向市場(chǎng)、進(jìn)入醫保，成為廣大患者“用得起”的藥品。那時(shí)，曾經(jīng)的領(lǐng)先技術(shù)已經(jīng)被國外趕超，市場(chǎng)份額也被國外企業(yè)分割。這使企業(yè)收回投資困難，導致我國許多制藥企業(yè)不敢創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，只能一味仿制。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)看，我國發(fā)展生物制藥、生物技術(shù)的動(dòng)力和后勁已有疲態(tài)，全國的基因工程藥物總銷(xiāo)售額甚至不及美國或日本一家中等規模公司的年產(chǎn)值。我國不能再錯失機遇，必須打破“政策瓶頸”，通過(guò)簡(jiǎn)政放權，激發(fā)企業(yè)創(chuàng )新動(dòng)力和市場(chǎng)活力，為更多創(chuàng )新藥物、創(chuàng )新產(chǎn)品盡早應用推廣創(chuàng )造條件。

以我國研制生產(chǎn)的第一款遺傳性耳聾基因檢測芯片為例，這款歷經(jīng)3年艱苦攻關(guān)，創(chuàng )造了多個(gè)“世界第一”的產(chǎn)品在2009年取得國家醫療器械證書(shū)。這對于有效降低中國出生缺陷、及時(shí)干預治療耳聾殘疾有著(zhù)重要意義。但是產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)、服務(wù)百姓時(shí)卻遭遇了諸多障礙，使得耳聾基因芯片檢測技術(shù)實(shí)施的情況并不理想。一是定價(jià)難，首先要請醫院作為發(fā)起單位，報衛生管理部門(mén)同意后，再報物價(jià)管理部門(mén)批準。物價(jià)管理部門(mén)可能一兩年才開(kāi)一次定價(jià)會(huì )，并且每個(gè)省都得單獨進(jìn)行申報，短則可能一年時(shí)間，長(cháng)則三到五年還不一定批得下來(lái)。30多個(gè)省份一個(gè)一個(gè)跑下來(lái)，耗時(shí)耗力，企業(yè)很難有精力再做別的研發(fā)工作。二是進(jìn)醫保難。如何才能將創(chuàng )新藥物和產(chǎn)品納入醫保？如何才能讓患者“用得起”？目前沒(méi)有明確的政策和途徑，沒(méi)有明確的啟動(dòng)機制。原本應該由政府主動(dòng)承擔的公共醫療衛生服務(wù)職能，卻交由企業(yè)去推動(dòng)。政府該管的事情沒(méi)有管好，該放的事情沒(méi)有放開(kāi)。

因此，我建議：國家應該對此類(lèi)技術(shù)成熟、國際領(lǐng)先、臨床急需的產(chǎn)品，加快行政審批速度，并采取簡(jiǎn)化物價(jià)審批、主動(dòng)審查是否納入醫保目錄、實(shí)施政府采購等措施，推廣應用。產(chǎn)品凡在一省獲得物價(jià)審批，在其他省份無(wú)需再重復審批，備案即可。這既是簡(jiǎn)政放權、規范政府權力、優(yōu)化政府職能，更是維護市場(chǎng)主體權利、增進(jìn)人民福祉的當然之義。

《 人民日報 》（ 2014年04月02日 18 版）