自成立以來(lái),博奧生物始終堅持“致力技術(shù)創(chuàng )新 成就健康夢(mèng)想”的使命,以實(shí)際行動(dòng)彰顯高度的
社會(huì )責任感和時(shí)代使命感。
2020年初,新冠疫情肆虐時(shí)正值冬春季流感高發(fā)時(shí)期,臨床一線(xiàn)急需快速鑒別新冠病毒和流感病毒的檢測技術(shù)。博奧僅用1周時(shí)間快速研發(fā)出全球首個(gè)能在1.5小時(shí)內檢測19種呼吸道常見(jiàn)病毒的“呼吸道多病毒核酸檢測芯片系統”,其中包括新冠病毒在內的六項呼吸道病毒核酸檢測試劑快速通過(guò)國家藥監局應急審批批準。該芯片系統不僅能夠快速區分新冠病人,還能有效鑒別普通流感病毒和新冠病毒,獲批后被迅速應用到武漢等疫情防控前線(xiàn),為眾多患者及一線(xiàn)醫務(wù)人員提供快速、精準、有效的鑒別診斷。
呼吸道多病毒核酸檢測芯片
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)國械注準20173401346
疫情進(jìn)入常態(tài)化階段后,博奧繼續響應國家科研提速號召,全力研發(fā)了原始“樣品入—結果出”的全集成芯片,其配套系統由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)(注冊號:國械注準20213400101)和全自動(dòng)核酸分析儀(注冊號:國械注準20213220102)兩部分組成,試劑和配套儀器平臺均已獲得國家藥監局應急審批批準的注冊證、并獲CE準入資質(zhì)。全集成芯片通過(guò)巢式恒溫擴增來(lái)提高核酸檢測的靈敏度,使其在不開(kāi)蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升,在截至目前獲批的同類(lèi)產(chǎn)品中靈敏度最高,可在45分鐘內一步完成全程實(shí)驗,最快35分鐘報告陽(yáng)性結果,實(shí)現對新型冠狀病毒核酸的快速高靈敏度檢測。
全集成芯片實(shí)驗室系統
移動(dòng)實(shí)驗室接通220V民用電或啟動(dòng)車(chē)上自帶的發(fā)電機即可正常工作,采樣可通過(guò)口咽拭子采樣機械臂和人工兩種方式完成。其裝載的全集成芯片實(shí)驗室系統45分鐘即可完成全程實(shí)驗,最快35分鐘報告陽(yáng)性結果,檢測靈敏度可達150拷貝/毫升。相比固定的實(shí)驗室和大型車(chē)載方艙實(shí)驗室,“輕騎兵”車(chē)身小巧機動(dòng),可以更靈活地開(kāi)赴各種應用場(chǎng)景,如口岸站點(diǎn)、機場(chǎng)、碼頭等特殊防疫區域及為重大會(huì )議活動(dòng)等提供現場(chǎng)即時(shí)核酸檢測,針對重點(diǎn)人群提供核酸就地即時(shí)篩查,將“滅火變成防火”,把潛在的疫情風(fēng)險消滅于萌芽之中??挂咂陂g,“輕騎兵”多次令出而動(dòng),為安徽、云南、廣州、東莞、珠海、青島、沈陽(yáng)、鄭州、武漢和四川阿壩等地抗疫一線(xiàn)提供快速便捷的就地檢測,成為全國疫情聯(lián)防聯(lián)控的重要利器。同時(shí),“輕騎兵”還成功保障了2022年北京冬奧會(huì )和冬殘奧會(huì )各國政要首腦的落地核酸檢測,以及2022年全國兩會(huì ),2021、2022年央視春晚等國家重大活動(dòng)。
全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室
對人群進(jìn)行大規模篩查是遏制病毒傳播的關(guān)鍵,基于凍干試劑的新一代PCR全自動(dòng)檢測系統可實(shí)現全自動(dòng)新冠病毒核酸檢測,自動(dòng)化設備匹配凍干型試劑最快可在40分鐘內全自動(dòng)完成新冠病毒核酸的提取和擴增檢測功能,檢測靈敏度最高可達150拷貝/毫升,且引物覆蓋度廣,可覆蓋Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種突變株類(lèi)型。凍干試劑可在常溫運輸和儲存,使用時(shí)只需加入固定體積的核酸樣品,操作更方便且節省實(shí)驗室空間(無(wú)需試劑準備間)。目前國內外尚無(wú)凍干型PCR新冠檢測試劑上市,本研究處于國內外領(lǐng)先水平,可極大地縮短核酸檢測時(shí)間,適合多層次臨床及疾控等核酸檢測實(shí)驗室使用,以利于新冠疫情的及早防控。
試劑盒
凍干試劑預裝96孔板
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)國械注準20223401469
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