官宣 | 博奧新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)進(jìn)入商務(wù)部出口“白名單”

商務(wù)部出口“白名單”

近日，作為博奧抗疫明星產(chǎn)品，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)英文名稱(chēng)：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入選商務(wù)部出口白名單。同期，博奧全集成新冠病毒核酸檢測芯片也在中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )官網(wǎng)公布的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》（俗稱(chēng)白名單）中亮相。在全球疫情持續重壓、變異新毒株奧密克戎（Omicron）極速蔓延的當下，全集成新冠病毒核酸檢測芯片的加入，有效支持了國際社會(huì )共同應對全球公共危機，博奧也將持續助力全球新冠肺炎疫情防控工作，為公眾健康保駕護航。

中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )發(fā)布

捕捉病毒：快、準、狠

作為國家科技部重大應急攻關(guān)專(zhuān)項、四川省科技廳應對新冠病毒科技攻關(guān)應急項目，已獲CE認證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）搭配配套全自動(dòng)核酸分析儀一起運行【CE證書(shū)號：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450】，基于微流控芯片的集成式核酸提取純化和恒溫擴增檢測技術(shù)，能夠快速精準地完成對新型冠狀病毒的“樣本進(jìn)-結果出”式全自動(dòng)、全密閉檢測。

全集成芯片實(shí)驗室系統

CE證書(shū)（證書(shū)號：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450）

基于全新一代先進(jìn)的芯片實(shí)驗室（Lab-on-a-chip）設計理念，化繁為簡(jiǎn)，檢測時(shí)僅需將樣本保存液加入芯片，封閉芯片后即可上機，手工操作小于1分鐘。生物反應全程（包括核酸提取、核酸純化、擴增反應、核酸檢測和結果判讀等）均集成在一個(gè)整體密閉、內部分區的微流控芯片內，由全自動(dòng)核酸分析儀完成，因此無(wú)需專(zhuān)業(yè)分區實(shí)驗室，無(wú)需人工干預，最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉污染的風(fēng)險。45分鐘完成實(shí)驗全過(guò)程，最快可在35分鐘內檢出新冠陽(yáng)性樣本，檢測靈敏度可達150拷貝/毫升，在截至目前國內獲批的同類(lèi)產(chǎn)品中靈敏度最高，真正實(shí)現“樣本進(jìn)-結果出”。

產(chǎn)品特點(diǎn)

01簡(jiǎn)便快速

手工操作1分鐘，上機時(shí)間≤45分鐘

02靈敏度高

最低檢測限150 拷貝/毫升

03準確性高

獨創(chuàng )微流控芯片專(zhuān)利技術(shù)，芯片內置IC、PC、BC對照

04高效特異

一次實(shí)驗即可檢測新型冠狀病毒基因的ORF1ab和N雙靶點(diǎn)

針對當下逐漸蔓延的變異新毒株奧密克戎（Omicron），博奧已完成多種變異株的生物信息學(xué)分析，全集成芯片實(shí)驗室系統對于最新毒株也可以做到不脫靶不漏檢。

裝載全集成芯片實(shí)驗室系統的“輕騎兵”-全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室是國內首臺集采集和檢測為一體的移動(dòng)式新冠病毒檢測實(shí)驗室，同時(shí)也是全國首款由輕型客車(chē)裝載的移動(dòng)實(shí)驗室，“輕騎兵”可以讓核酸檢測更加準確便捷，安全快速。

車(chē)載新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室

相比固定的實(shí)驗室和大型車(chē)載實(shí)驗室，“輕騎兵”車(chē)身小巧機動(dòng)，可以更靈活地開(kāi)赴各種應用場(chǎng)景，如口岸站點(diǎn)、機場(chǎng)、碼頭、隔離酒店等特殊防疫區域，提供全程應急核酸檢測，針對重點(diǎn)人群提供核酸就地即時(shí)篩查，將滅火變成防火，把潛在的疫情風(fēng)險消滅于萌芽之中。目前，新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室已成為疫情聯(lián)防聯(lián)控的重要利器。

作為布局全球的醫療健康產(chǎn)業(yè)“排頭兵”，博奧一直持續關(guān)注世界疫情，積極馳援全球抗疫。未來(lái)，博奧仍將緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動(dòng)態(tài)，持續助力新冠疫情防控，為公共衛生應急和廣大人民群眾的生命安全、身體健康保駕護航。