中國科學(xué)報“中國工程院院士程京：為生物醫藥企業(yè)解開(kāi)創(chuàng )新束縛”

■中國科學(xué)報記者 孫愛(ài)民

“困境并不是由技術(shù)原因造成的?！苯?，中國工程院院士程京在談到生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展中遭遇的創(chuàng )新困境時(shí)，對《中國科學(xué)報》記者坦言，“生物醫藥企業(yè)的創(chuàng )新困境，在于不創(chuàng )新沒(méi)有核心競爭力、創(chuàng )新沒(méi)有市場(chǎng)生存力的兩難選擇?！?

生物醫藥技術(shù)目前已成為制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。然而，由于缺乏創(chuàng )新藥物、產(chǎn)品的配套政策，企業(yè)在承受了巨大技術(shù)風(fēng)險、資金風(fēng)險將創(chuàng )新藥物、產(chǎn)品研制出來(lái)后，馬上就遇到“政策絞索”。

“一個(gè)中藥‘六類(lèi)’以上、化藥‘二類(lèi)’以上的創(chuàng )新藥物，從臨床前研究到獲得生產(chǎn)批件上市，需要數年的時(shí)間，創(chuàng )新藥物進(jìn)入醫保目錄，還需要5至6年時(shí)間?！背叹┍硎?，企業(yè)收回投資困難，導致許多制藥企業(yè)不去搞創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，只是一味去仿制。

我國目前生物技術(shù)工程制藥企業(yè)普遍產(chǎn)值偏低，全國的基因工程藥物總銷(xiāo)售額甚至不及美國或日本一家中等規模公司的年產(chǎn)值。

程京所工作的生物芯片北京國家工程研究中心經(jīng)過(guò)3年的攻關(guān)，研制出了世界上第一款遺傳性耳聾基因檢測芯片，并在2009年取得了國家醫療器械證書(shū)，但是產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)卻遇到了諸多障礙。在程京看來(lái)，生物技術(shù)藥物是目前我國與國外差距較小的領(lǐng)域之一，但如果企業(yè)嘗到了仿制的甜頭，怕了創(chuàng )新的苦頭，那么則會(huì )在仿制的路上一直走下去。仿制藥品從短期經(jīng)濟效益上來(lái)看是有利可圖的，但從長(cháng)期來(lái)看則是在扼殺中國的生物醫藥業(yè)。

“我國不能錯失機遇，要采取快速有效的措施來(lái)鼓勵企業(yè)創(chuàng )新，完善政策配套，讓關(guān)系到14億人生命健康的生物醫學(xué)技術(shù)完全掌握在中國人手中?！背叹┍硎?，“中國生物醫學(xué)技術(shù)的穩步發(fā)展要做到在世界領(lǐng)先，不光是科學(xué)家的事，也不光是企業(yè)家的事，還必不可少地需要政府的參與?！?

“企業(yè)科研創(chuàng )新不僅要有政府政策引導和支持的‘入口’，還要有創(chuàng )新的‘出口’，也就是針對全國生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新產(chǎn)品提供像物價(jià)、醫保、政府采購這樣的政策、機制?！背叹┍硎?。 “當前，中國的生物醫藥企業(yè)在國內面臨著(zhù)強大的境外對手，如果在立法規劃和政策配套上再不為中國的生物醫藥企業(yè)解開(kāi)束縛，那么中國損失的將是整個(gè)本土生物醫藥產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)的21世紀?！背叹┱f(shuō)。

程京建議，我國以創(chuàng )新藥物、創(chuàng )新產(chǎn)品列入醫保為突破口，政府財政支持為助推，為創(chuàng )新性生物醫藥技術(shù)的快速發(fā)展和臨床應用清除障礙。比如，各省科技廳或科委負責組織創(chuàng )新性產(chǎn)品的新穎性認定，每季度評審一次；創(chuàng )新性產(chǎn)品一旦在全國任何一?。ㄗ灾螀^、直轄市）獲準物價(jià)審批，則在其他地方再申報時(shí)只需做備案處理，建議審批時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日；創(chuàng )新性產(chǎn)品在獲準物價(jià)一年后，自動(dòng)進(jìn)入醫保審批，建議審批時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月；將新生兒遺傳性耳聾等利用基因技術(shù)進(jìn)行的有關(guān)優(yōu)生優(yōu)育篩查納入政府基本公共衛生項目。