喜報如潮 再創(chuàng )佳績(jì)丨博奧“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目榮獲黃家駟生物醫學(xué)工程獎一等獎

近日，中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )第十一次會(huì )員代表大會(huì )在北京隆重召開(kāi)，大會(huì )頒發(fā)了被譽(yù)為我國生物醫學(xué)工程學(xué)科最高科技獎的2022-2023年度“黃家駟生物醫學(xué)工程獎”。博奧“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目憑借國內首創(chuàng )、國際領(lǐng)先的優(yōu)異創(chuàng )新性能旗開(kāi)得勝、勇戰高峰，不負眾望榮獲黃家駟生物醫學(xué)工程獎一等獎。

獲獎證書(shū)

頒獎現場(chǎng)

作為中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )設立的我國生物醫學(xué)工程學(xué)科最高科技獎，本次博奧“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目的脫穎而出，既是以臨床應用為驅動(dòng)力，在立足本土的原始創(chuàng )新基礎上生物醫學(xué)與工程完美融合的體現，亦是開(kāi)拓感染性疾病伴隨診斷的重大突破與生動(dòng)實(shí)踐。博奧作為科技創(chuàng )新的肥厚“沃土”，此次“上新”也為晶典未來(lái)持續高質(zhì)量發(fā)展提供了關(guān)鍵支撐和強力動(dòng)能。

這，已經(jīng)是博奧第三次榮獲黃家駟生物醫學(xué)工程獎。從“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統”到“恒溫擴增微流控病原體核酸檢測芯片系統的研發(fā)及應用”，再到本次“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”，三次黃家駟生物醫學(xué)工程獎的獲得，也是博奧踐行服務(wù)國家戰略需求，推動(dòng)高端醫療裝備的自主可控，力爭在為國家提供有力的科技支撐上有更大作為的又一力證。

創(chuàng )新，是沖破一切束縛的強大引擎，也是博奧持之以恒的不懈追求。

在程京院士帶領(lǐng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計劃支持下，“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)難題，首創(chuàng )了全集成核酸快速檢測芯片系統。成果達到“國內首創(chuàng )、國際領(lǐng)先”，儀器和芯片試劑盒于2021年通過(guò)國家藥監局應急審批獲Ⅲ類(lèi)醫療器械證書(shū)，通過(guò)歐盟CE認證。項目成果被評為“2021年中國醫藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”，并被納入《北京市首臺（套）重大技術(shù)裝備目錄（2021年）》，榮獲CAETS（國際工程院理事會(huì )）頒發(fā)的首屆唯一一項“2021 CAETS傳播獎-工程成就獎”。

全集成芯片實(shí)驗室系統

除此以外，該項目已獲得美國發(fā)明專(zhuān)利授權3項、中國發(fā)明專(zhuān)利授權10項、實(shí)用新型專(zhuān)利授權6項、外觀(guān)設計專(zhuān)利授權1項，發(fā)表研究論文1篇，其中，1項發(fā)明專(zhuān)利獲“中國專(zhuān)利獎優(yōu)秀獎”。

主要創(chuàng )新成果

• 首創(chuàng )了全集成核酸快速檢測芯片系統，實(shí)現了“樣本進(jìn)-結果出”的全自動(dòng)、全封閉檢測
• 發(fā)明了一種集成度高、通用性好、性能優(yōu)良的全集成微流控芯片，實(shí)現了對樣本中多靶標的全封閉、不開(kāi)蓋檢測
• 發(fā)明了新型高效核酸提取技術(shù)及高性能生物反應體系，設計了新冠病毒檢測特異基因引物并開(kāi)發(fā)了核酸檢測芯片試劑盒，實(shí)現了芯片上新冠病毒的高靈敏高特異檢測
• 研制了全自動(dòng)核酸分析儀和配套智能軟件，實(shí)現了所有反應溶液和試劑在微流控芯片上的全自動(dòng)流體控制、溫度控制及核酸擴增產(chǎn)物的自動(dòng)檢測

“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目實(shí)現了多種需求場(chǎng)景下的“樣本進(jìn)-結果出”式高靈敏快速檢測?；谌乱淮冗M(jìn)的芯片實(shí)驗室（Lab-on-a-chip）設計理念，化繁為簡(jiǎn)，檢測時(shí)僅需將樣本保存液加入芯片，封閉芯片后即可上機，手工操作小于1分鐘。生物反應全程（包括核酸提取、核酸純化、擴增反應、核酸檢測和結果判讀等）均集成在一個(gè)整體密閉、內部分區的微流控芯片內，由全自動(dòng)核酸分析儀完成，因此無(wú)需專(zhuān)業(yè)分區實(shí)驗室，無(wú)需人工干預，最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉污染的風(fēng)險。45分鐘完成實(shí)驗全過(guò)程，最快35分鐘報告新冠陽(yáng)性結果，檢測靈敏度達到150拷貝/毫升，相關(guān)成果在國際檢驗醫學(xué)界權威雜志Clinical Chemistry上發(fā)表。

Clinical Chemistry （2021，67:672-683）

作為“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目的重要應用場(chǎng)景，國內首臺集采集和檢測為一體的新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室（鐘南山院士將其命名為“輕騎兵”），成功保障了2022冬奧會(huì )各國首腦、政要的落地核酸檢測，以及德國總理、印尼總統等訪(fǎng)華代表團落地核酸檢測等任務(wù)，并在央視春晚、全國兩會(huì )、二十大等重大活動(dòng)中發(fā)揮重要作用。

車(chē)載新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室

相比固定的實(shí)驗室和大型車(chē)載實(shí)驗室，“輕騎兵”車(chē)身小巧機動(dòng)，可以更靈活地開(kāi)赴各種應用場(chǎng)景，如口岸站點(diǎn)、機場(chǎng)、碼頭等特殊區域及為重大會(huì )議活動(dòng)等提供現場(chǎng)即時(shí)核酸檢測，針對重點(diǎn)人群提供核酸就地即時(shí)篩查，將“滅火變成防火”，把潛在的風(fēng)險消滅于萌芽之中。

作為通用技術(shù)平臺，“全集成核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目還可以更自動(dòng)、更安全、更快速、更準確地檢測多種類(lèi)型病原微生物。后續可以根據用戶(hù)檢測需求更改或者擴充檢測指標，開(kāi)發(fā)多指標細菌、病毒、真菌等不同類(lèi)型病原微生物快速檢測，打造感染性疾病伴隨診斷的快速檢測整體解決方案，為醫護人員提供可靠病因診斷依據、依測而治，從而實(shí)現感染性疾病的早發(fā)現、早治療，具有良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。

未來(lái)，博奧將持續站穩腳跟，把握機遇，讓科技創(chuàng )新優(yōu)勢加速轉化為博奧高質(zhì)量發(fā)展優(yōu)勢，提供更多一站式精準檢測產(chǎn)品和服務(wù)，致力形成一條從技術(shù)攻關(guān)到成果轉化再到人才培養的創(chuàng )新生態(tài)鏈，為公共衛生應急和廣大人民群眾的生命安全、身體健康保駕護航。