重磅表彰！博奧恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統榮獲2023十大自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品獎
創(chuàng )新引領(lǐng) 生態(tài)潤澤，2023年12月14日，由工業(yè)和信息化部、深圳市人民政府指導，國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心、深圳市龍華區人民政府、中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院主辦的2023國家高性能醫療器械創(chuàng )新生態(tài)峰會(huì )在深圳順利召開(kāi)。
峰會(huì )上，博奧恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統憑借高性能醫療器械扎實(shí)的基礎儲備以及極具創(chuàng )新力、影響力和廣闊應用場(chǎng)景的獨特優(yōu)勢，一舉斬獲2023十大自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品獎。頒獎現場(chǎng)，博奧晶典副總裁孫義民博士作為獲獎代表出席此次峰會(huì )并上臺領(lǐng)獎。
從2014年開(kāi)始，我國藥品監督管理局為促進(jìn)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品盡早上市率先開(kāi)辟綠色通道，截止目前已有200余項獲批。為突出創(chuàng )新型醫療器械發(fā)展十年來(lái)的優(yōu)秀成果，鼓勵國內醫療器械企業(yè)持續創(chuàng )新，此次峰會(huì )設置“2023十大自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品”獎項評選。
作為我國創(chuàng )新型醫療器械發(fā)展十年來(lái)的代表性成果之一，博奧恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統率先突圍，從200余項創(chuàng )新醫療器械中脫穎而出，獲此殊榮。這也是對博奧在高端醫療器械發(fā)展上的創(chuàng )新力、影響力、領(lǐng)導力的高度認可。
創(chuàng )新突圍，引領(lǐng)科技前沿
獲得本次十大自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品獎的恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統，是博奧集結研發(fā)主力團隊、主動(dòng)創(chuàng )新發(fā)展、實(shí)現關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控、領(lǐng)跑行業(yè)的明星拳頭產(chǎn)品。
該系統基于微流控芯片與恒溫核酸擴增技術(shù)，能夠對病原微生物分子進(jìn)行快速、高通量并行檢測，一次可檢測肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等8種常見(jiàn)的呼吸道感染相關(guān)病原微生物，檢測報告時(shí)間縮短到2小時(shí)。目前，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀及配套的呼吸道病原菌核酸檢測試劑均獲得了NMPA醫療器械注冊證書(shū)，受到臨床普遍歡迎。
為更好地滿(mǎn)足臨床對于病原體精準診斷的迫切需求，博奧在已有技術(shù)平臺升級完善和技術(shù)創(chuàng )新的基礎上，開(kāi)發(fā)了新一代高通量恒溫擴增核酸分析儀，具有高通量、快速、準確、高效的特點(diǎn)，可以同時(shí)實(shí)現多人份樣本的獨立并行檢測，極大地滿(mǎn)足了當前大中型醫院在感染性疾病診斷領(lǐng)域實(shí)現規?；瘷z測的臨床需要。
載譽(yù)前行，初心燭照未來(lái)
早在2015年和2016年，博奧恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒就已雙雙通過(guò)國家藥品監督管理局創(chuàng )新醫療器械特別審批，獲三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)。國家藥品監督管理局對該產(chǎn)品給予了“國內首創(chuàng )，具有顯著(zhù)的臨床應用價(jià)值”的評價(jià)?；诩夹g(shù)上的顯著(zhù)創(chuàng )新屢獲榮譽(yù)，系統已榮獲中國儀器儀表學(xué)會(huì )“科學(xué)技術(shù)一等獎”（2015）、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書(shū)（2015）、“中國醫藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”（2016）、北京市科學(xué)技術(shù)獎二等獎（2017）等獎項；2018年，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品目錄（2018）》；黃家駟生物醫學(xué)工程獎技術(shù)發(fā)明類(lèi)二等獎（2019）；華夏醫學(xué)科技獎二等獎（2019）、高等學(xué)?？茖W(xué)研究?jì)?yōu)秀成果獎（2019）等諸多獎項。
部分專(zhuān)利及獲獎證書(shū)
“病原繁雜、確診率低、治療局限”是橫亙在感染性疾病臨床診治中的三大難題。博奧恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統及系列產(chǎn)品的問(wèn)世，為解決以上三大難題提供了低成本的平臺技術(shù)和整體解決方案，極大的推動(dòng)了國內感染性疾病診斷領(lǐng)域全面進(jìn)入“精準時(shí)代”。
以滿(mǎn)腔熱忱，攜夢(mèng)想前行。未來(lái)，博奧將不斷加強技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品研發(fā)，持續領(lǐng)跑高端醫療器械行業(yè)，將創(chuàng )新、發(fā)展的主動(dòng)權牢牢掌握在自己手中，為推動(dòng)中國醫療器械行業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展增添活力，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大貢獻。
2023十大自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品
國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國創(chuàng )中心”)作為我國在醫療器械領(lǐng)域唯一的制造業(yè)創(chuàng )新載體和重大產(chǎn)業(yè)平臺，始終將高端醫療器械行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展及生態(tài)建設放在首位?！?023十大自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品”獎項從近十年來(lái)已取得重大突破的創(chuàng )新型醫療器械產(chǎn)品中，依據創(chuàng )新性、市場(chǎng)推廣程度及行業(yè)影響力等維度進(jìn)行評選，突出鼓勵國內醫療器械企業(yè)持續創(chuàng )新，表彰單位在推進(jìn)醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新發(fā)展上提供不竭動(dòng)力，持續打造銳意進(jìn)取、智造未來(lái)的創(chuàng )新氛圍。
