喜訊 | 成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室順利通過(guò)ISO 15189復評審和擴項現場(chǎng)評審

2021年12月10日-12日，中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）評審組專(zhuān)家對博奧旗下成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室有限公司進(jìn)行了為期三天的“醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量與能力認可”（ISO15189）復評審和擴項現場(chǎng)評審，此次評審擴大申請了新型冠狀病毒核糖核酸檢測等11個(gè)項目。經(jīng)過(guò)評審組專(zhuān)業(yè)、嚴謹、全面、細致的現場(chǎng)評審，成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室再次以?xún)?yōu)異的成績(jì)順利通過(guò)此次復評審和擴項的現場(chǎng)評審，同意向CNAS推薦維持認可。

本次評審組由四川省人民醫院杜瓊教授擔任組長(cháng)，西部戰區總醫院吳麗娟教授、綿陽(yáng)市中心醫院俸家富教授為評審組成員。同時(shí)成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室總經(jīng)理梁冬等各部門(mén)負責人作為本次評審活動(dòng)的迎審成員高效積極地配合評審組審核工作，有效圓滿(mǎn)地完成了本次迎審任務(wù)。

評審會(huì )議現場(chǎng)

12月10日上午，在召開(kāi)評審首次會(huì )議中，評審組組長(cháng)杜瓊教授闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關(guān)要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽(tīng)取了成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設和運行情況的匯報。隨后，評審組參觀(guān)了實(shí)驗室，現場(chǎng)查看實(shí)驗室的檢測流程，就實(shí)驗室環(huán)境設施、流程布局等進(jìn)行了全面系統的評審檢查。

評審現場(chǎng)

在評審過(guò)程中，通過(guò)審核文件體系、查閱記錄、核查儀器、性能驗證、現場(chǎng)實(shí)驗、溝通提問(wèn)、考核授權簽字人等維度，對成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室整體質(zhì)量體系的運行情況進(jìn)行了全面、深入、嚴格的審查。12月11日，評審組實(shí)地走訪(fǎng)了成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室合作客戶(hù)醫院，查看和詢(xún)問(wèn)了標本采集、交接運輸、標本保存、臨床溝通和分析前培訓等情況，并詳細了解了客戶(hù)對成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室的服務(wù)及檢驗質(zhì)量的綜合評價(jià)。

在現場(chǎng)評審末次會(huì )議上，專(zhuān)家組就檢查情況逐一進(jìn)行了總結，對成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性給予了高度評價(jià)，同時(shí)也對質(zhì)量管理體系運行的持續改進(jìn)提供了寶貴的建議與指導。評審組一致認為成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力滿(mǎn)足《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》要求，現場(chǎng)評審順利通過(guò)。

成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室總經(jīng)理梁冬對評審組的肯定及認可表示感謝。他表示，本次評審是對博奧檢驗質(zhì)量管理體系運行的鼓勵和鞭策，未來(lái)將繼續勉勵大家再接再厲，認真落實(shí)專(zhuān)家們提出的寶貴意見(jiàn)和建議，不斷完善，向新的更高的質(zhì)量目標前進(jìn)。

質(zhì)量方針

優(yōu)質(zhì)服務(wù)  準確高效

技術(shù)立本  科學(xué)管理

博奧面對新冠疫情，積極投入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和檢測服務(wù)，科技助力全國核酸檢測能力建設。為進(jìn)一步提高實(shí)驗室質(zhì)量管理水平，成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室于2021年9月向CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目的實(shí)驗室認可申請。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目通過(guò)現場(chǎng)評審，成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室將成為四川省較早通過(guò)該項目認可的實(shí)驗室之一，意味著(zhù)其檢驗結果可在70多個(gè)國家的數千家實(shí)驗室實(shí)現結果互認。

延伸閱讀

成都博奧獨立醫學(xué)實(shí)驗室有限公司坐落于成都市溫江區，是博奧成都生產(chǎn)、服務(wù)基地。是西南地區最具規模、最具特色的生物高新科技化產(chǎn)業(yè)基地之一，是博奧“布局全國”戰略的重要一步?；氐牟粩喟l(fā)展完善，不僅提升了成都生物醫藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng )新能力及高精尖醫療服務(wù)品質(zhì)，更是聚焦了全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)尖端的基因技術(shù)，對整個(gè)成都的大健康產(chǎn)業(yè)起到了積極的帶動(dòng)作用。

成都博奧檢驗以生物芯片和基因測序為基礎，重點(diǎn)圍繞出生缺陷及遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、遺傳代謝性疾病、感染性疾病等重大疾病，開(kāi)展個(gè)體化診斷和用藥指導等臨床檢測服務(wù)。至今已發(fā)展成為高端、特色的個(gè)體化分子診斷中心。

公司一直致力于打造一個(gè)從研發(fā)直接走向應用的開(kāi)放平臺，成為一個(gè)以高新技術(shù)研發(fā)為源動(dòng)力，具有現代化管理體系機構，為保障健康、開(kāi)展疾病的預警、預防、個(gè)體化診療護航，為成都市和四川省健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻良好的社會(huì )效益與經(jīng)濟效益。率先在成都醫學(xué)城內建立起了一個(gè)"產(chǎn)學(xué)研"轉化的典范。